结肠癌辅助治疗药物奥沙利铂(2)

　　NSABP C-07试验纳入了2409例术后2期（29%）或3期结肠癌病人，随机接受连续6周5-FU、亚叶酸治疗然后休养2周（FULV），或在每个周期的1、15、29天予以同样的方案加奥沙利铂治疗（FLOX）.。计划进行3个8周的疗程。（MOSAIC试验中，5-FU以连续输注的形式给予）。在两项研究中人口统计学和疾病特征均有良好的平衡。

　　FLOX研究表明就整个研究队列而言，OS并无显著性的改善，FLOX versus FULV 的风险比（HR）为0.88，死亡风险的相对减少值为12%。FULV疗法的5年OS值估计为78.4%，而FLOX疗法则为80.2%。

　　FLOX 组的DFS 具有显著性的优越性（P = .002）。FLOX versus FULV的风险比（HR）为0.82，前者治疗组的疾病复发或死亡风险相对减少值为18%。FULV方案组5年总DFS估计为64.2%，而FLOX方案组则为69.4%。

　　年龄对临床结局造成的影响

　　研究者建立多变量模型利用以下因子指标评估特殊亚群的获益：化学疗法，年龄（< 70 years vs ≥70 years），性别，阳性淋巴腺数量（0 vs 1-3 vs > 3），侵袭深度，肿瘤部位（右侧或左侧）。分析显示，仅仅年龄对治疗方案的相互作用有显著性的组间差别，显示对70岁以下的病人加入奥沙利铂治疗的临床结局与70岁以上病人是不同的。由于存在显著的相互作用，研究者对不同的年龄亚组进行独立的分析，发现对于70岁以下的人群FLOX versus FULV组前者组OS有显著性改善（HR， 0.80； P = .013）。FULV研究中5年OS值估计为78.8%，而FLOX研究中则为81.8%，对于70岁以上病人人群未见显著性的治疗组间差别。70岁以下的病人与70岁以上病人相比，奥沙利铂的治疗效应有出现差别的趋势，但其相互作用未见显著性。